1.1 Понятие о фармацевтической системе качества.
The concept of a pharmaceutical quality system.
1.2 Организация контроля качества производства ЛС.
Organization of quality control of drug production.
1.3 Этапы оценки качества лекарственных препаратов.
Stages of assessing drugs quality.
1.4 Основы методов анализа и контроля качества.
Fundamentals of analysis methods and quality control.
1.5 Химические и физико-химические методы анализа.
Chemical and physicochemical methods of analysis.
1.6 Валидационные и внедренческие процедуры.
Validation and implementation procedures.
1.7 Валидация аналитических методик.
Validation of analytical procedures.
1.8 Методы анализа, установления подлинности ЛС.
Methods of analysis, identification of drugs.

2.1 Теоретические основы биотехнологии.
The theoretical bases of biotechnology.
2.2 Основы культивирование микроорганизмов и клеток.
Fundamentals of Culturing Microorganisms and Cells.
2.3 Задачи и этапы культивирования клеток.
Tasks and stages of cell cultivation.
2.4 Получение целевого белка, остановка культивирования.
Target protein production, culturing stop.
2.6 Реализация биотехнологии при производстве ЛС.
Realization of biotechnology in the production of drugs.

3.1 Основы конструирования лекарственных средств.
Fundamentals of drug design.
3.2 Основы создания готовых лекарственных форм.
Basics of creating finished dosage forms.
3.3 Надлежащие производственные практики (GMP).
Good Manufacturing Practice.
3.4 Классификация лекарственных форм.
Classification of drug forms.
3.5 Основы организации производства ЛС.
Fundamentals of drug production organization
3.6 Помещения и оборудование при производстве ЛС.
Premises and equipment for the production of drugs.
3.7 Технология получения фармацевтических субстанций.
Technology for obtaining pharmaceutical substances.