ФГБОУ ВО Ярославский государственный университет имени П.Г.Демидова,Лицензия на осуществление образовательной деятельности 90Л01 № 0009306 №2262 от 11 июля 2016 г.

Основы технологии производства лекарственных веществ на основе GMP

72 ак.часа

В составе Блока модулей "Основы современных технологий производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения"

К Блоку модулей

Курс ориентирован на изучение студентами основ технологии производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм

Для успешного освоения курса следует иметь представления о структуре и действии лекарственных веществ и знать основы химической и биотехнологии

Для специалистов, магистров по направлениям подготовки:

  • химия
  • химические технологии
  • фармацевтика

Содержание курса

Курс сформирован из модулей

1. Надлежащие производственные практики (GMP)

Дано понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Показана международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Вводится понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и показана реализация GMP в России.


2. Классификация лекарственных форм

Рассмотрены твердые, мягкие, жидкие лекарственные формы, инъекционные и инфузионные лекарственные препараты. Даны классификация, физико-химические и технологические свойства, основы технологий их производства.

3. Технология получения фармацевтических субстанций
Даны основные требования к технологиям получения фармацевтических субстанций. Они включают технологические и вспомогательные операции в синтезе фармацевтических субстанций; оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы.

4. Твердые лекарственные формы
Даны основные требования к технологиям получения твердых форм ЛС, включающих технологические и вспомогательные операции, применяемое оборудование

Формируемые компетенции и результаты обучения

Способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках контроля структуры и качества, получения биологически активных соединений

Готовит детальные планы отдельных стадий прикладных НИР и НИОКР.
Готовит документацию по подготовке, проведению и результатам прикладных НИР и НИОКР.
Предлагает технические средства и методы испытаний (из набора имеющихся) для решения поставленных задач в рамках прикладных НИР и НИОКР.
Проводит испытания инновационной продукции.
Анализирует имеющиеся нормативные документы по системам стандартизации, разработки и производству химической продукции.

Способен осуществлять документальное сопровождение прикладных НИР и НИОКР

Анализирует имеющиеся нормативные документы по системам стандартизации, разработки и производству химической продукции.
Планирует и осуществляет научную составляющую работ по разработке и внедрению нормативных документов по системам стандартизации, разработки, контроля и производству химической продукции.

Авторы курса

Курс разработан преподавателями и сотрудниками Ярославского государственного университета имени П.Г. Демидова

Image Description

Орлов Владимир Юрьевич

доктор химических наук, профессор, зав. кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии


orl@uniyar.ac.ru
Image Description

Лебедев Антон Сергеевич

кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии

 
Image Description

Грачев Александр Владимирович

кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии

gav@uniyar.ac.ru
Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Подробнее Понятно
Cookies